El marcado CE (del francés Conformité Européenne) indica que un producto cumple los aspectos esenciales de seguridad, salud y protección medioambiental de las directivas y reglamentos europeos pertinentes.
Es obligatorio para muchos productos que se venden en el Espacio Económico Europeo (EEE). La ausencia o la falsificación del marcado CE puede dar lugar a multas, prohibiciones de venta o recuperaciones.
Entre los productos que deben llevar el marcado se incluyen, por ejemplo, máquinas e instalaciones, equipos eléctricos (por ejemplo, electrodomésticos), equipos a presión, equipos radioeléctricos, equipos de protección individual, productos sanitarios, etc.
Por lo general, el fabricante declara bajo su propia responsabilidad que su producto cumple con la normativa pertinente de la UE. En determinados casos es necesario que un organismo notificado (por ejemplo, TÜV) realice una inspección.
El marcado CE no es un sello de calidad, sino que «solo» indica el cumplimiento de los requisitos mínimos legales, por ejemplo, en materia de seguridad y protección de la salud.
Los productos sin marcado CE no pueden venderse en la UE o en el EEE si existe la obligación correspondiente (por ejemplo, para máquinas, equipos eléctricos, juguetes, productos médicos).
Los fabricantes deben elaborar una declaración de conformidad y disponer de la documentación técnica correspondiente que demuestre que el producto cumple con la legislación.
Dependiendo del producto, se aplicará la distinta legislación europea. Los pasos necesarios en el denominado «procedimiento de evaluación de la conformidad» son similares, pero difieren en algunos detalles, como se puede ver, por ejemplo, en los pasos del procedimiento para máquinas y productos eléctricos:
Atención: ¡Los requisitos de la Directiva de máquinas y del Reglamento de máquinas también se aplican a las empresas que fabrican máquinas para su propia producción («fabricación propia»)!
Con la declaración de conformidad, el fabricante declara que sus productos (por ejemplo, máquinas, instalaciones, equipos eléctricos, etc.) cumplen los requisitos de seguridad y protección de la salud establecidos en las directivas y reglamentos correspondientes de la UE.
Los elementos más importantes de una declaración CE de conformidad (según la Directiva de máquinas) o de una declaración UE (según el Reglamento de máquinas) son:
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