Los fabricantes de máquinas e instalaciones, así como los fabricantes de equipos eléctricos, deben determinar los peligros y riesgos que entrañan sus productos. Se trata de un requisito legal, por ejemplo, de la Directiva de Máquinas, el nuevo Reglamento de Máquinas o la Directiva Baja Tensión.
La norma internacional EN ISO 12100 explica el procedimiento para el análisis del riesgo y la evaluación del riesgo.
Mediante la evaluación del riesgo, los diseñadores identifican los riesgos que plantean un producto, una máquina o un equipo eléctrico.
El objetivo es detectar a tiempo los peligros potenciales y adoptar las medidas de protección adecuadas para garantizar la seguridad de las personas, el medio ambiente y otros objetos.
¿La evaluación del riesgo – voluntaria u obligatoria por ley?
Directiva de Máquinas y Reglamento de Máquinas
A menudo se da por sentado que realizar una evaluación del riesgo es voluntaria. Tanto la Directiva de Máquinas 2006/42/CE como el nuevo Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230 dejan claro en el anexo I y el anexo III, respectivamente, que la evaluación de riesgos es un requisito obligatorio:
El fabricante de una máquina (...) garantizará la realización de una evaluación de riesgos con el fin de determinar los requisitos esenciales de salud y seguridad que se le aplican.
Directiva de Baja Tensión
La Directiva de Baja Tensión 2014/35/UE (LVD, por sus siglas en inglés) también impone obligaciones a los fabricantes de forma totalmente análoga:
El fabricante elaborará la documentación técnica. (...) incluirá un análisis y una evaluación del riesgo adecuados.
Evaluación del riesgo según otras directivas
Numerosas directivas del denominado Nuevo Marco Legislativo exigen la realización de un análisis y una valoración del riesgo adecuados.
Encontrará más detalles sobre la legislación afectada que exige una evaluación del riesgo o requisitos similares en nuestro artículo técnico sobre el Nuevo Marco Legislativo (en inglés).
Los pasos más importantes en el proceso de evaluación de riesgos son:
Fragmento del proceso iterativo para la reducción del riesgo, EN ISO 12100:2010, figura 1
El diseñador debe aplicar los métodos de reducción del riesgo en un orden preestablecido. Este orden se basa en el denominado proceso iterativo de tres etapas para la reducción del riesgo de la norma EN ISO 12100, que sirve para identificar, evaluar y minimizar de forma sistemática los peligros de una máquina. Las tres etapas del proceso iterativo son:
Esta secuencia prescrita por la ley de la norma EN ISO 12100 se encuentra, con una terminología modificada, tanto en la Directiva de máquinas como en el Reglamento de máquinas. Para los productos sujetos a la Directiva de Baja Tensión, la Guía CENELEC 32 ofrece la información correspondiente.
IBF le ayuda con soluciones de software y seminarios a realizar correctamente la evaluación del riesgo en la construcción de máquinas e instalaciones (Directiva de máquinas y Reglamento de máquinas), así como para equipos eléctricos (Directiva de Baja Tensión).
Safexpert es nuestro software, probado miles de veces, para el marcado CE y la evaluación de riesgos según la Directiva de máquinas 2006/42/CE y el Reglamento de máquinas (UE) 2023/1230, así como según la Directiva de Baja Tensión 2014/35/UE. Gracias a su estructura modular, nuestras soluciones de software son adecuadas para empresas de cualquier tamaño, desde empresas unipersonales hasta medianas empresas y grupos internacionales.
La herramienta le guía paso a paso a lo largo de todo el proceso de evaluación de riesgos:
Dependiendo del alcance de sus proyectos, Safexpert dispone de módulos especiales que le ayudarán a usted y a su equipo de forma decisiva en la elaboración de una evaluación de riesgos conforme a la norma EN ISO 12100.
Nuestros seminarios presenciales se llevan a cabo en diferentes lugares de Alemania, Austria y Suiza, mientras que los eventos en inglés y francés se celebran en línea.
Además de los seminarios prácticos «clásicos» sobre evaluación del riesgo y CE, algunos eventos se centran también en temas técnicos específicos o cuestiones legales; estos eventos solo están disponibles actualmente en alemán.
Estaremos encantados de ofrecerle un programa de formación adaptado a sus necesidades directamente en su empresa, también en inglés y, por supuesto, en todo el mundo.
Consejo: Para obtener ayuda con Safexpert y nuestros servicios de marcado CE, póngase en contacto con nuestros compañeros internacionales.
¿QUÉ debe hacer CADA UNO y EN QUÉ MOMENTO para cumplir de la forma más eficaz posible los requisitos legales de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE y el Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230? Estas son las cuestiones centrales que aborda el libro electrónico «Evaluación del riesgo en la práctica». En la medida de lo posible, se ha prescindido de la exposición de detalles jurídicos.
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Las evaluaciones de riesgos, si es que se realizan, las realiza una sola persona tras fabricar la máquina. Este procedimiento no cumple los requisitos legales, pero suele suponer un coste elevado. Todas las personas que participan en el proceso de desarrollo del producto están obligadas a colaborar en la evaluación de riesgos en el marco de sus actividades. Los peligros se detectan a tiempo y se establecen inmediatamente las medidas adecuadas. La eliminación de los peligros durante la puesta en marcha o durante el funcionamiento puede resultar muy costosa.
Todas las personas que participan en los procesos de desarrollo confían en un posible responsable o coordinador CE. Este puede coordinar, organizar o prestar apoyo, pero no debe ser responsable de la ejecución operativa de las evaluaciones de riesgos en los proyectos.
No se utilizan los diseños inherentemente seguros y económicos. En su lugar, se instalan costosos protectores que no serían necesarios para los peligros identificados y el riesgo evaluado en esta forma. ¡Una evaluación cualitativa de riesgos puede ayudar a evitar medidas de seguridad innecesarias!
En el manual de instrucciones se incluyen indicaciones sobre los riesgos residuales en lugar de soluciones técnicas. Numerosas sentencias demuestran que es especialmente importante cumplir el orden exigido por la ley para evitar casos de responsabilidad civil.
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