Risikobeurteilung von Maschinen, Anlagen und elektrischen Geräten
Hersteller von Maschinen und Anlagen, wie auch Hersteller von elektrischen Geräten müssen ermitteln, welche Gefährdungen und Risiken von ihren Produkten ausgehen. Diese gesetzliche Forderung findet sich in unterschiedlichen EU-Richtlinien, wie z.B:
- Maschinenrichtlinie (MRL) 2006/42/EG
- Niederspannungsrichtlinie (LVD) 2014/35/EU
- Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU
- Atex-Richtlinie 2014/34/EU
- ...
Risikoanalyse: Freiwillig oder gesetzlich vorgeschrieben?
Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
Vielfach wird angenommen, die Durchführung einer Risikobeurteilung sei freiwillig. Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG stellt in Anhang I klar, dass es sich bei der Risikobeurteilung um eine verpflichtende Anforderung handelt:
Der Hersteller einer Maschine (...) hat dafür zu sorgen, dass eine Risikobeurteilung vorgenommen wird, um die für die Maschine geltenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen zu ermitteln.
Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU
Die neue Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU (LVD, engl. Low Voltage Directive) nimmt völlig analog ebenfalls Hersteller in die Pflicht:
Der Hersteller erstellt die technischen Unterlagen. (...) sie müssen eine geeignete Risikoanalyse und -bewertung enthalten.
Risikobeurteilung nach anderen Richtlinien
Die neuen Richtlinien des sogenannten New Legislative Frameworks fordern die Durchführung einer geeigneten Risikoanalyse- und -bewertung. Details zu dieser neuen Anforderung finden Sie im kostenlosen Fachbeitrag zum New Legislative Framework.
Strategie zur Risikobeurteilung
Im Zusammenhang mit Risikobeurteilungen werden unterschiedliche Begriffe wie Risikoanalyse, Risikobewertung oder Risikoeinschätzung verwendet. Diese Begriffe stellen unterschiedliche Schritte im Prozess der Risikobeurteilung dar.
Der Prozess der Risikobeurteilung für Maschinen und Anlagen ist in der internationalen Norm EN ISO 12100 beschrieben:
| VERFAHRENSSCHRITTE | BEZEICHNUNG |
|---|---|
| a) Festlegen der Grenzen der Maschine, einschließlich deren bestimmungsgemäßer Verwendung und vernünftigerweise vorhersehbarer Fehlanwendung; |
|
| b) Identifizieren von Gefährdungen und zugehörigen Gefährdungssituationen; | |
| c) Einschätzen des Risikos für jede identifizierte Gefährdung und Gefährdungssituation; | |
| d) Bewerten des Risikos und Treffen von Entscheidungen über die Notwendigkeit zur Risikominderung; | Risikobewertung* |
| e) Beseitigen der Gefährdung oder Vermindern des mit der Gefährdung verbundenen Risikos durch Schutzmaßnahmen. | Risikominderung |
*Die Prozessschritte Risikoanalyse und Risikobewertung bilden gemeinsam die Risikobeurteilung.
Zwei Hinweise zur Terminologie: Gefahrenanalyse, Gefährdungsbeurteilung
- Häufig wird im Zusammenhang mit Risikobeurteilungen auch der Begriff Gefahrenanalyse verwendet. Dieser Begriff stammte aus der ehemaligen Maschinenrichtlinie 98/37/EG bzw. aus zwischenzeitlich zurückgezogenen Normen.
- Der Begriff Gefährdungsbeurteilung beschreibt eine Beurteilung von Gefährdungen im Zuge von Arbeitsschutzgesetzen (z.B. in Deutschland der Betriebssicherheitsverordnung, BetrSichV).
Aufgabe der Konstrukteure
Die Methoden zur Risikominderung sind vom Konstrukteur in einer fest vorgegebenen Reihenfolge zu erfüllen. Diese gesetzlich vorgeschriebene Reihenfolge findet sich sowohl in der Maschinenrichtlinie, wie auch in EN ISO 12100. Für Produkte nach der Niederspannungsrichtlinie bietet der CENELEC Guide 32 entsprechende Informationen. Die unterschiedlichen Dokumente unterscheiden sich lediglich in der Terminologie:
| EN ISO 12100 | MASCHINENRICHTLINIE 2006/42/EG | CENELEC GUIDE 32 |
|---|---|---|
| Inhärent sichere Konstruktion | Integration der Sicherheit in Konstruktion und Bau der Maschine | Eigensicherheitsmaßnahmen |
| Technische Schutzmaßnahmen und/oder ergänzende Schutzmaßnahmen | Ergreifen der notwendigen Schutzmaßnahmen gegen Risiken, die sich nicht beseitigen lassen | Technische Schutzmaßnahmen und ergänzende Schutzmaßnahmen |
| Benutzerinformation | Unterrichtung der Benutzer (...) | Benutzerinformation |
Häufige Fehler in der Praxis
Die gesetzlich geforderte Integration der Sicherheit in die Konstruktionsprozesse wird nicht eingehalten. Risikobeurteilungen werden zu spät oder gar nicht durchgeführt!
Risikobeurteilungen werden zu spät gemacht
Risikobeurteilungen werden - wenn überhaupt - nach dem Bau der Maschine von einer (1) Person durchgeführt. Dieses Vorgehen entspricht nicht den gesetzlichen Anforderungen, kostet aber in der Regel viel Geld! Jede am Produktentstehungsprozess beteiligte Person ist im Rahmen ihrer Tätigkeiten zur Mitwirkung an der Risikobeurteilung verpflichtet. Gefährdungen werden frühzeitig erkannt und geeignete Maßnahmen sofort festgelegt. Gefährdungsbeseitigungen zum Zeitpunkt der Inbetriebnahme oder im Betrieb sind mitunter sehr teuer!
Der CE-Koordinator macht's (muss es machen)
Alle an den Entwicklungsprozessen beteiligten Personen verlassen sich auf einen möglichen CE-Beauftragten oder CE-Koordinator. Dieser kann koordinieren, organisieren oder unterstützen, sollte aber nicht für die operative Durchführung der Risikobeurteilungen in Projekten verantwortlich sein!
Teure Schutzeinrichtungen statt inhärent sichere Konstruktionen
Die kostensparenden inhärent sicheren Konstruktionen werden nicht genutzt. Stattdessen werden teure Schutzeinrichtungen eingebaut, die für die identifizierten Gefährdungen und das bewertete Risiko in dieser Form nicht nötig wären. Eine qualitative Risikobeurteilung kann dazu beitragen, unnötige Sicherheitsmaßnahmen zu vermeiden!
Hinweise auf Restgefährdungen statt technischen Lösungen
Hinweise auf Restgefährdungen in der Betriebsanleitung werden anstelle von technischen Lösungen gewählt. Zahlreiche Urteile zeigen, dass die Einhaltung der gesetzlich geforderten Reihenfolge besonders wichtig ist, um Haftungsfälle zu vermeiden.
Kostenlose Fachbeiträge
- Sicherheit von Maschinen - Konstrukteure in der Pflicht!
- Risikobeurteilung nach Niederspannungsrichtlinie: CE-Kennzeichnung elektrischer Geräte - Gesetzliche Pflicht zur Risikobeurteilung
- CE-Kennzeichnung und Risikobeurteilung: Wie können Kosten reduziert werden?
- Haften Konstrukteure für Konstruktionsfehler persönlich?
Tipp: Kostenloses eBook "Risikobeurteilung in der Praxis"
WAS ist von WEM zu WELCHEM Zeitpunkt zu tun, um die gesetzlichen Anforderungen der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG möglichst effizient zu erfüllen. Dies sind die zentralen Fragen, auf die das eBook "Risikobeurteilung in der Praxis" eingeht. Dabei wird soweit als möglich auf die Darstellung juristischer Details verzichtet.