¡No te pierdas las novedades y los cambios relacionados con la CE! Regístrate ahora en el servicio de información sobre la CE
Compartir artículo
Como elementos fundamentales del proceso de evaluación de riesgos, la norma internacional EN ISO 12100 exige:
Esta obligación de realizar una evaluación de riesgos también está prevista por el legislador: los puntos mencionados anteriormente en el procedimiento se recogen igualmente (con modificaciones en el texto) en la Directiva sobre máquinas, el nuevo Reglamento de máquinas y la Directiva de baja tensión.
A continuación se describe cómo el sistema de software Safexpert puede facilitar la evaluación de riesgos y las actividades relacionadas con la reducción de riesgos.
La realización de la evaluación de riesgos y la elección de las soluciones técnicas de seguridad adecuadas para reducir los riesgos de forma suficiente son actividades esenciales en los procesos de diseño. En el desarrollo de la pantalla que se muestra en la figura 1 se tuvieron especialmente en cuenta los siguientes aspectos:
Además, reviste especial importancia que varias personas puedan trabajar en una evaluación de riesgos dentro del mismo proyecto. Esto resulta especialmente relevante en proyectos de mayor envergadura, en los que el diseño y el desarrollo se llevan a cabo de forma paralela en distintos departamentos y funciones.
Figura 1: Imagen detallada de la pantalla de evaluación de riesgos en Safexpert
Identificación de peligros
La lista de peligros incluida en Safexpert, conforme al anexo B de la norma EN ISO 12100 (1), ayuda a identificar peligros. En ella se indica en qué punto de la máquina (2) se produce un peligro o una situación peligrosa y en qué fase del ciclo de vida (3). Por último, se incluye una descripción clara del peligro en el campo «Descripción del peligro» (4).
Safexpert ofrece la posibilidad de definir de antemano las fases de vida y las zonas de riesgo:
Figura 2: Definirpreviamente las fases de la vida y/o las áreas de riesgo
Medidas de reducción de riesgos
Una vez identificado un peligro, la tarea más importante consiste en encontrar, para cada uno de los peligros identificados, las soluciones de reducción de riesgos más rentables y, al mismo tiempo, conformes a la legislación, de acuerdo con el estado actual de la técnica.
En este sentido, las normas europeas armonizadas aportan información especialmente útil. Además de las opciones de búsqueda habituales, Safexpert ofrece, para cada riesgo concreto, referencias cruzadas específicas a apartados importantes de normas, directivas o reglamentos que pueden ayudar a encontrar soluciones (5).
En la sección «Medidas» (6) se describen las distintas soluciones para la reducción de riesgos. Para cada medida, aquí se pueden registrar el tipo de medida, el riesgo antes y después de aplicar la medida, así como otros detalles útiles:
Tipo de medida
A partir del tipo de medida, es posible, por ejemplo, filtrar de toda la evaluación de riesgos todas las indicaciones destinadas al manual de instrucciones. Esto ayuda a los redactores técnicos a describir los riesgos residuales en el manual de instrucciones.
Asimismo, es posible, por ejemplo, mostrar únicamente los riesgos cuyas soluciones técnicas de seguridad dependan de un sistema de control.
Evaluación y valoración de riesgos
Safexpert ofrece la posibilidad de realizar una evaluación de riesgos para cada medida de reducción de riesgos, tanto antes como después de que se haya aplicado la medida (columna «Riesgo IN / OUT») (6).
Sin embargo, dado que una evaluación de riesgos no siempre es obligatoria y que, en determinados casos, puede incluso considerarse una carga burocrática, Safexpert deja en manos de los usuarios la decisión de en qué momentos debe realizarse dicha evaluación.
Figura 3: Evaluación del riesgo antes y después de una medida de reducción del riesgo
La codificación por colores del riesgo inicial se realiza de acuerdo con la norma EN IEC/IEEE 82079-1: Elaboración de información de uso (manuales de instrucciones) para productos. Parte 1: Principios y requisitos generales. Tal y como exige la norma EN IEC/IEEE 82079-1, se pueden elegir cuatro palabras de advertencia diferentes:
En función de la evaluación de riesgos, se asigna automáticamente una palabra de señalización. De este modo, al elaborar la información para el usuario, la palabra de señalización seleccionada puede incorporarse directamente al manual de instrucciones.
Además de la elección de palabras de señalización, la evaluación del riesgo resulta útil, en cualquier caso, cuando la medida posterior depende de un sistema de control. En este caso, Safexpert ofrece la posibilidad de evaluar el nivel de rendimiento (Performance Level) requerido según la norma EN ISO 13849-1 o el nivel de integridad de seguridad (SIL) requerido según la norma EN IEC 62061:
Figura 4: Determinación del nivel de prestaciones requerido e interfaz para el diseño del sistema de control
Figura 5: Determinación del SIL requerido y establecimiento del SIL alcanzado
Los valores que, en su caso, ya se hayan establecido previamente en la evaluación de riesgos se adoptan automáticamente como propuesta para determinar el nivel de rendimiento requerido o SIL.
Interfaz con SISTEMA
En el mercado se ofrecen diversas herramientas de software para el diseño de sistemas de control desde el punto de vista de la seguridad. Para el diseño conforme a la norma EN ISO 13849-1, por ejemplo, el Instituto de Seguridad y Salud en el Trabajo (IFA) ofrece la herramienta gratuita SISTEMA.
Safexpert dispone de una interfaz con SISTEMA. Al hacer clic en el botón «Calcular PL» que se muestra en la figura 4, se crea automáticamente un proyecto en SISTEMA, se transfieren los datos del proyecto ya disponibles y se abre SISTEMA. El diseño de la función de seguridad se realiza en SISTEMA. Al guardar y cerrar el proyecto en SISTEMA, el valor del nivel de rendimiento (PL) alcanzado se transfiere a Safexpert. La evaluación de si el PL alcanzado es suficiente se realiza en Safexpert.
Los datos de SISTEMA se almacenan en la base de datos de Safexpert, de modo que estos datos sigan estando disponibles incluso si se exporta el proyecto y se importa a otro sistema.
Interfaz con TIA
Además de la interfaz SISTEMA, Safexpert dispone de una interfaz con el software TIA Selection Tool de Siemens. Esta interfaz también le ayuda a calcular el nivel de rendimiento alcanzado según la norma EN ISO 13849-1. Además, con la función «Safety Evaluation» se puede calcular el nivel de integridad de seguridad (SIL) según la norma EN IEC 62061 para una función de seguridad.
Normas aplicadas para la reducción de riesgos
Safexpert ofrece la posibilidad de documentar, para cada medida, en qué secciones de la norma se han basado las soluciones técnicas de seguridad (7).
Esta función permite trabajar con las normas de forma especialmente eficaz y con seguridad jurídica:
Asistente para manuales de instrucciones
La legislación exige que siempre se elabore un manual de instrucciones para las máquinas y, en el caso de las máquinas incompletas, unas instrucciones de montaje.
Safexpert ofrece la posibilidad de definir, para cada medida de reducción de riesgos, que se trata de una indicación para el manual de instrucciones:
Figura 6: Traslado de los riesgos residuales de la evaluación de riesgos al manual de instrucciones
En la pestaña «Asistente de manuales de instrucciones» se importa la estructura de una plantilla de manual de instrucciones de Word, así como los marcadores de texto definidos en la plantilla. Safexpert incluye una plantilla de manual de instrucciones de ejemplo, aunque también es posible crear plantillas propias.
Ahora se puede asignar el texto de la medida de reducción de riesgos a una marca de texto concreta.
Una vez finalizadas la evaluación de riesgos y la reducción de riesgos, se pueden generar las instrucciones de uso a partir de la plantilla. Para ello, el texto de la medida de reducción de riesgos se inserta en la marca de texto correspondiente del archivo de Word:
Figura 7: Textos transferidos desde la documentación sobre reducción de riesgos de Safexpert a Word
Si en la plantilla del manual de instrucciones está activada la función de Word «Control de cambios», los textos introducidos por Safexpert se resaltan en color y, en el margen izquierdo, aparece una línea que indica que se ha insertado dicho texto. Las funciones de Word «Atrás» y «Adelante», situadas en el grupo de funciones «Controlar cambios», ayudan a localizar rápidamente los pasajes modificados.
Además de la documentación sobre la reducción de riesgos, los datos del proyecto definidos en Safexpert, como por ejemplo el uso previsto, también se transfieren al manual de instrucciones. Con ello se pretende evitar que falte información importante en el manual de instrucciones.
Nota: Por regla general, los redactores técnicos revisarán en el manual de instrucciones los textos documentados por los diseñadores durante la fase de planificación. Por lo tanto, basta con que los diseñadores documenten de tal forma que los redactores técnicos comprendan los hechos y puedan elaborar a partir de ellos las indicaciones correctas sobre los riesgos residuales.
Colocación de símbolos
Tanto la Directiva sobre máquinas como el Reglamento sobre máquinas exigen que la información y las advertencias que figuren en la máquina se presenten, preferiblemente, en forma de símbolos o pictogramas de fácil comprensión.
Por ello, Safexpert ofrece la posibilidad de definir, para cada medida de reducción de riesgos, que se debe colocar un pictograma en la máquina:
Figura 8: Gestión de los pictogramas que deben colocarse en la máquina
Para seleccionar los pictogramas, Safexpert incluye una biblioteca de pictogramas:
Figura 9: Biblioteca de pictogramas de Safexpert para la selección de símbolos normalizados
También es posible crear pictogramas propios o bibliotecas de pictogramas.
Riesgo suficientemente reducido
Es fundamental que el riesgo asociado a cada peligro identificado se elimine o se reduzca de forma adecuada. Para ello, se marca la casilla «Riesgo reducido de forma adecuada» (8). Como prueba de calidad, Safexpert registra quién ha marcado esta casilla y en qué momento.
Evaluación y reducción del riesgo completadas
La evaluación de riesgos solo puede darse por concluida en Safexpert cuando se hayan evaluado todos los peligros y eventos de peligro y se haya marcado la casilla «Riesgo suficientemente reducido» para todos los peligros pertinentes. Todos los puntos completados se muestran en verde, todos los peligros pendientes en rojo y todos los peligros que no se producen en la máquina se muestran en gris. Diversas funciones de filtrado ofrecen una visión general óptima de la evaluación y la reducción de riesgos:
Figura 10: Las funciones de filtro, los colores y los símbolos ayudan a mantener una visión general
La evaluación de riesgos siempre se lleva a cabo para los límites de la máquina previamente definidos con claridad. La imagen de la derecha muestra que todos los riesgos están asignados a los límites definidos de la máquina. Cuando todo ha quedado resuelto, la denominación de los límites de la máquina aparece marcada con una casilla y se muestra en verde.
Visión general en las distintas fases de diseño
Los peligros y los eventos de riesgo pueden identificarse a partir de la lista de peligros según la norma EN ISO 12100, anexo B. Muchos diseñadores se dan por satisfechos con este procedimiento en un primer momento.
Sin embargo, en la práctica pronto se pone de manifiesto, sobre todo en proyectos algo más grandes, que en el proceso de diseño no resulta lógico basarse en la lista de riesgos para determinar en qué zonas de riesgo y en qué fases del ciclo de vida se produce cada riesgo. Resulta ventajoso utilizar diferentes métodos para identificar los riesgos. Safexpert ofrece la posibilidad de cambiar la evaluación de riesgos al método que se prefiera en cada caso:
Figura 11: Cuatro perspectivas de la evaluación de riesgos facilitan el diseño
Notas:
Fecha de publicación: 23 de abril de 2025
Christian Aumann, ingeniero diplomado (FH) Gerente de producto en IBF Solutions y especialista en marcado CE y Safexpert. 15 años de experiencia como ingeniero de seguridad titulado en diseñar mecánico para la construcción de máquinas especiales y, en particular, en la aplicación de la Directiva sobre máquinas y la Directiva ATEX, así como en elaborar evaluaciones de riesgos. Estudios de Ingeniería de Producción y Automatización en la OTH Regensburg.
Correo electrónico: christian.aumann@ibf-solutions.com | www.ibf-solutions.com
Software CE para la ingeniería sistemática y profesional en materia de seguridad técnica
Seminarios prácticos sobre el tema de la seguridad de los productos
El CE-InfoService (en inglés) le mantiene informado sobre los avances importantes en materia de seguridad de los productos.