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La norme internationale EN ISO 12100 exige les éléments suivants comme éléments centraux dans le processus d'appréciation du risque :
Cette obligation d'effectuer l'appréciation du risque est également prévue par le législateur. Les points susmentionnés se retrouvent également (avec des modifications textuelles) dans la directive machines 2006/42/CE, le nouveau règlement machines (UE) 2023/1230 ainsi que la directive basse tension 2014/35/UE.
Exécuter l'appréciation du risque et choisir les solutions techniques de sécurité appropriées pour réduire les risques de manière adéquate sont des activités essentielles dans les processus de conception. Lors du développement de l'écran illustré à la figure 1, les aspects suivants ont été notamment pris en compte :
Il est également important que plusieurs personnes puissent travailler sur une appréciation du risque dans le cadre d'un même projet. C'est particulièrement important dans les projets de plus grande envergure, lorsque la conception et le développement se font en parallèle à différents endroits et pour différentes fonctions.
Figure 1: Détail du masque d'appréciation du risque dans Safexpert
Identification des phénomènes dangeureux
La liste des risques fournie avec Safexpert conformément à l'annexe B de la norme EN ISO 12100 (1) aide à identifier les risques. Elle indique à quel endroit de la machine (2) un risque ou un phénomène dangereux se produit et à quelle phase de vie (3). Enfin, une description claire du risque est donnée dans le champ « Description du risque » (4).
Safexpert offre la possibilité de définir au préalable les phases de vie et les zones damgereuses :
Figure 2: Définir au préalable les phases de vie et/ou les zones dangereuses
Mesures de reduction du risque
Une fois qu'un risque a été identifié, le plus important est de trouver pour chacun d'entre eux les solutions les plus économiques, mais néanmoins conformes à la loi, pour réduire le risque en utilisant l'état actuel de l'art.
Ici, les normes européennes harmonisées fournissent des informations particulièrement utiles. Outre les possibilités de recherche habituelles, Safexpert propose pour chaque risque des renvois spécifiques vers des passages importants de normes, de directives ou de règlements qui peuvent aider à trouver des solutions (5).
La section « Mesures » (6) décrit les différentes solutions pour la reduction du risque. Pour chaque mesure, il est possible d'enregistrer le type de mesure, le risque avant et après la mesure prise et d'autres détails utiles :
Type de mesure
En fonction du type de mesure, il est possible, par exemple, de filtrer toutes les indications pour la notice d'utilisation à partir de l'appréciation globale des risques (voir également la section 1.3.2). Cela aide les rédacteurs techniques à décrire les risques résiduels dans la notice d'utilisation.
Il est également possible, par exemple, de n'afficher que les risques dont les solutions techniques de sécurité dépendent d'un système de commande.
Estimation et évaluation du risque
Safexpert offre la possibilité d'effectuer une estimation du risque pour chaque mesure de reduction du risque, avant et après que la mesure ait été prise (colonne «Risque AVANT / APRÈS») (6).
Cependant, comme une estimation du risque n'est pas toujours obligatoire et peut même être considérée comme bureaucratique dans certains cas, Safexpert laisse aux utilisateurs le soin de décider à quel moment une estimation doit être effectuée.
Figure 3: Estimation du risque avant et après une mesure de reduction du risque
Le code couleur utilisé pour indiquer le niveau de risque à l'entrée est conforme à la norme EN CEI/IEEE 82079-1 - Création d'informations d'utilisation (instructions d'utilisation) pour les produits - Partie 1 : Principes et exigences générales. Comme l'exige la norme EN CEI/IEEE 82079-1, quatre mots-clés différents sont disponibles :
Un mot-clé est automatiquement attribué en fonction de l'estimation du risque. Lors de la création des informations utilisateur, le mot-clé sélectionné peut ainsi être directement repris dans la notice d'utilisation.
Outre le choix des mots-clés, l'évaluation du risque est utile si la mesure suivante dépend d'un système de commande. Dans ce cas, Safexpert offre la possibilité d'évaluer le Performance Level requis selon la norme EN ISO 13849-1 et/ou le SIL requis selon la norme EN IEC 62061 :
Figure 4: Déterminer le niveau de performance requis et l'interface pour la conception de la commande
Figure 5: Déterminer le SIL requis et définir le SIL atteint
Les valeurs éventuellement déjà définies dans l'appréciation du risque sont automatiquement reprises comme proposition pour déterminer le Performance Level ou SIL requis.
Interface avec SISTEMA
Divers outils logiciels sont proposés sur le marché pour la conception de commandes en matière de sécurité. L'Institut pour la sécurité et la santé au travail (IFA) propose par exemple l'outil gratuit SISTEMA pour la conception selon la norme EN ISO 13849-1.
Safexpert dispose d'une interface avec SISTEMA. Lorsque l'on clique sur le bouton « Calculer le PL » représenté sur la figure 4, un projet est automatiquement créé dans SISTEMA, les données de projet déjà disponibles sont transférées et SISTEMA s'ouvre. La conception de la fonction de sécurité s'effectue dans SISTEMA. Lorsque le projet est enregistré et fermé dans SISTEMA, la valeur du niveau de performance atteint est transmise à Safexpert. L'évaluation visant à déterminer si le PL atteint est suffisant est effectuée dans Safexpert.
Les données SISTEMA sont enregistrées dans la base de données Safexpert afin que ces données soient également disponibles lors de l'exportation du projet, si le projet est importé dans un autre système.
Interface avec TIA
En plus de l'interface SISTEMA, Safexpert dispose d'une interface avec le logiciel TIA Selection Tool de Siemens. Celle-ci vous aide également à calculer le Performance Level atteint selon la norme EN ISO 13849-1. De plus, la fonction « Safety Evaluation » permet de calculer le Safety Integrity Level (SIL) selon la norme EN IEC 62061 pour une fonction de sécurité.
Normes appliquées pour la reduction du risque
Safexpert offre la possibilité de documenter pour chaque mesure sur la base de quels extraits de normes des solutions techniques de sécurité ont été conçues (7).
Cette fonction permet un travail particulièrement efficace et conforme à la législation en matière de normes:
Assistant Notice d'Utilisation
Le législateur exige également, pour toutes les machines, la création d'une notice d'utilisation et, pour les quasi-machines, la création d'une notice de montage.
Safexpert offre la possibilité de définir, pour chaque mesure de reduction du risque, qu'il s'agit d'une note pour la notice d'utilisation :
Figure 6: Transfert des dangers résiduels de l'appréciation du risque vers la notice d'utilisation
Dans l'onglet « Assistant Notice d'Utilisation », la structure d'un modèle de notice d'utilisation à partir de Word est lue, de même que les signets définis dans le modèle. Un modèle de notice d'utilisation est fourni avec Safexpert, mais il est également possible de créer ses propres modèles.
Le texte de la mesure de reduction du risque peut maintenant etre attribue a un signet particulier.
Une fois l'appreciation du risque et la reduction du risque terminees, la notice d'utilisation peut etre generee a partir du modele de notice d'utilisation. Le texte de la mesure de reduction du risque est alors insere au signet correspondant dans le fichier Word:
Figure 7: Transfert de textes de la documentation sur la reduction du risque de Safexpert vers Word (actuellement disponible uniquement en anglais)
Si la fonction Word «Suivi des modifications» est activée dans le modèle de notice d'utilisation, les textes saisis par Safexpert sont surlignés en couleur et une ligne s'affiche sur le côté gauche pour signaler que ce texte a été inséré. Les fonctions Word «Précédent» et «Suivant» du groupe de fonctions «Modifications» permettent de trouver rapidement les endroits modifiés.
Outre les documents relatifs à la reduction du risque, les données du projet définies dans Safexpert, telles que l'utilisation conforme, sont également transférées dans la notice d'utilisation. Cela permet d'éviter que des informations importantes ne soient omises dans la notice d'utilisation.
Remarque : en règle générale, les rédacteurs techniques remanient dans la notice d'utilisation les textes documentés par les concepteurs pendant la phase de planification. Il suffit donc que les concepteurs documentent de manière à ce que les rédacteurs techniques puissent comprendre les faits et en déduire les bonnes indications sur les risques résiduels.
Apposition de pictogrammes
La directive machines et le règlement machines exigent que les informations et les avertissements sur la machine soient de préférence indiqués sous forme de symboles ou de pictogrammes faciles à comprendre.
C'est pourquoi Safexpert offre la possibilité de définir pour chaque mesure de reduction du risque qu'un pictogramme doit être apposé sur la machine:
Figure 8: Gestion des pictogrammes à apposer sur la machine
Safexpert contient une bibliothèque de pictogrammes pour la sélection des pictogrammes :
Figure 9: Bibliothèque de pictogrammes Safexpert pour la sélection de symboles normalisés
Il est également possible de créer ses propres pictogrammes ou des bibliothèques de pictogrammes.
Risque réduit de manière adéquate
Il est essentiel que le risque soit éliminé ou suffisamment réduit pour chaque risque identifié. Pour ce faire, la case «Risque réduit de manière adéquate» (8) doit être cochée. Safexpert enregistre qui a coché cette case et à quel moment, afin de garantir la qualité du processus.
Appreciation du risque et reduction du risque terminées
L'appréciation du risque ne peut être terminée dans Safexpert que lorsque tous les phénomènes dangereux et événements dangereux ont été évalués et que le drapeau «Risque réduit de manière adéquate» a été placé pour tous les phénomènes dangereux applicables. Tous les points terminés sont affichés en vert, tous les risques non terminés en rouge et tous les risques qui ne se produisent pas sur la machine sont affichés en gris. Diverses fonctions de filtrage offrent une vue d'ensemble maximale de l'appréciation et de la reduction du risque:
Figure 10: Les fonctions de filtre, les couleurs et les symboles aident à garder une vue d'ensemble
Une appréciation des risques est toujours effectuée pour des limites de la machine clairement définies au préalable. L'image de droite montre que tous les risques sont affectés aux limites définies de la machine. Lorsque tout est terminé, une coche est placée à côté du nom des limites de la machine, qui devient alors verte.
Aperçu des différentes phases du projet
Les risques et les phénomènes dangereux peuvent être identifiés à l'aide de la liste des risques selon la norme EN ISO 12100, annexe B. De nombreux concepteurs se satisfont de cette première étape.
Mais dans la pratique, il s'avère rapidement, en particulier pour les projets d'une certaine envergure, qu'il n'est pas logique, dans le processus de conception, de se baser sur la liste des risques pour rechercher les zones dangereuses et les phases de vie dans lesquelles le risque en question se produit. Il est avantageux d'utiliser différentes méthodes pour identifier les risques. Safexpert offre la possibilité de basculer l'appréciation du risque vers la méthode préférée dans chaque cas :
Figure 11: Quatre vues de l'appréciation du risque facilitent la construction
Remarques :
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Rédigé le : 23.04.2025
Christian Aumann, ingénieur diplômé Chef de produit chez IBF Solutions et référent technique pour le marquage CE et Safexpert. 15 ans d'expérience en tant qu'ingénieur de sécurité formé dans la construction mécanique dans la construction de machines spéciales et en particulier dans la mise en œuvre de la directive sur les machines et la directive ATEX ainsi que dans l'établissement d'appréciations du risque. Études de technique de production et d'automatisation à l'OTH de Regensburg.
E-Mail : christian.aumann@ibf-solutions.com | www.ibf-solutions.com
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