Artículo técnico

Las nuevas normas para robots industriales: EN ISO 10218-1 y EN ISO 10218-2

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Normas sobre seguridad robótica y robots colaborativos en una nueva edición


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En febrero de 2025, la Organización Internacional de Normalización (ISO)[1] publicó las nuevas normas

  • ISO 10218-1:2025 Robótica. Requisitos de seguridad. Parte 1: Robots industriales
  • ISO 10218-2:2025 Robótica. Requisitos de seguridad para sistemas robóticos en un entorno industrial. Parte 2: Sistemas robóticos, aplicaciones robóticas e integración de células robóticas

Las versiones anteriores de 2011 se han revisado en profundidad. Las nuevas normas traen consigo importantes actualizaciones para la seguridad de los robots industriales y su integración en instalaciones industriales. Actualmente se está llevando a cabo la incorporación de las normas al conjunto de normas EN, DIN y ÖNORM. La revisión de las normas ha sido realizada por el Grupo de Trabajo 3 del Comité Técnico n.º 299. Aunque este grupo de trabajo tiene una composición internacional, se ha vuelto a dar gran importancia a la armonización con la Directiva de máquinas.

A continuación se presenta una selección de cambios importantes y relevantes para la práctica:

 

Seguridad funcional

Según las normas vigentes hasta ahora, para las funciones de control relevantes para la seguridad se exigía de forma generalizada el nivel de protección PL d y la categoría 3 según la norma ISO 13849-1. Este enfoque generalizado se ha abandonado en gran medida. Las nuevas normas para robots industriales, en particular la ISO 10218-2, enumeran ahora en un anexo informativo casi todas las funciones de seguridad relevantes de una aplicación de robótica industrial y les asignan un nivel de rendimiento de seguridad correspondiente (véase el extracto de la tabla).

El nivel de rendimiento puede variar en función de la función de seguridad. Además, el nivel de rendimiento requerido se presenta como el denominado «nivel de rendimiento estándar». Esto implica las siguientes posibilidades:

  1. El diseñador selecciona el nivel de rendimiento estándar tal y como se indica en la tabla, o
  2. el diseñador utiliza una evaluación de riesgos exhaustiva (las instrucciones para esta evaluación de riesgos específica también se encuentran en la norma ISO 10218-2:2025)

La opción mencionada anteriormente permite al diseñador desviarse del nivel de rendimiento estándar. Sin embargo, para ello es necesario aplicar una evaluación de riesgos más exhaustiva, lo que también implica mayores requisitos de documentación.
 

Tabla: Extracto de las funciones de seguridad según la norma ISO 10218-2:2025

Función de seguridadObligatoria, condicional u opcional *)Resultado previstoNivel de rendimiento estándar PLr o SIL
Parada de emergenciaObligatorioParada de todas las funciones peligrosas de la máquinaPL c o SIL 1
Parada de protecciónObligatorioParada de todas las funciones peligrosas de la máquina previstas por el dispositivo de protección correspondientePL d o SIL 2
Función de autorizaciónCondicionalParada de protecciónPL d o SIL 2
Velocidad reducidaObligatorioLa velocidad debe limitarse al parámetro de velocidad reducida aplicable a la aplicación, que no debe ser superior a 250 mm/sPLd o SIL 2

*)
Obligatorio: debe preverse.
Condicional: debe preverse si se dan
determinadas condiciones. Opcional: no es obligatorio y puede preverse como opción.

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Clases de robótica

Con la aparición de los sistemas de robots colaborativos (cobots), han surgido tipos de robots que, en general, son más pequeños y ligeros que los robots industriales conocidos hasta ahora. Entre ellos se han desarrollado también modelos que, por su diseño, se acercan mucho al denominado «diseño intrínsecamente seguro». Es decir, robots de los que, sobre la base de una evaluación razonable, no presentan riesgos significativos.

Sin embargo, según las normas vigentes hasta ahora, no era posible establecer requisitos de seguridad menos estrictos para estos robots. Y es que, hasta ahora, los requisitos eran los mismos para todos los robots industriales, independientemente de su tamaño o capacidad de carga.

La nueva norma ISO 10218-1:2025 establece ahora dos clases para los robots industriales: la clase 1 está destinada a robots de baja potencia, de los que, según un criterio razonable, no se deriva un peligro significativo. Por ello, a estos robots se les aplican requisitos reducidos para el sistema de control, por lo general PL b.

La clase 2 está destinada a todos los demás robots industriales y, por lo tanto, debería abarcar la mayor parte de ellos. A estos robots se les aplican los requisitos habituales, que son más estrictos.
 

Integración de la norma ISO/TS 15066

Hasta ahora existía la especificación técnica ISO/TS 15066, destinada específicamente a los sistemas de robots colaborativos (cobots). El contenido de esta norma se ha incorporado ahora a la norma ISO 10218-2. Los tipos de colaboración son:

  • Guiado manual (HGC)
  • Control de velocidad y distancia (SSM)
  • Limitación de potencia y fuerza (PFL)

La relevancia de las aplicaciones PFL ha aumentado considerablemente en la práctica en los últimos años. Los sistemas cobot que utilizan el modo de colaboración PFL suelen prescindir de las vallas de protección tradicionales. Esto puede dar lugar, por ejemplo, a un contacto entre el cobot y la persona en caso de acceso involuntario al área de trabajo en el área de trabajo del robot. Las situaciones de contacto se distinguen de la siguiente manera:

  • Contacto cuasiestático: la persona o una parte del cuerpo (p. ej., la mano) quedan atrapadas y no pueden apartarse del contacto
  • Contacto transitorio: la persona o una parte del cuerpo (p. ej., el brazo) solo sufren un impacto y no quedan atrapadas, por lo que pueden esquivarlo

Para que este contacto no provoque lesiones, la norma ISO 10218-2:2025 establece unos valores límite. A su vez, estos valores límite se clasifican en

  • Límites de presión. Estos son especialmente importantes en geometrías de contacto con aristas afiladas, p. ej., en el componente o en la herramienta del robot
  • Límites de fuerza. Estos límites suelen ser relevantes para contactos sobre superficies amplias, p. ej., en el brazo del robot o en superficies de
    contacto acolchadas  
     

Parada normal (Normal Stop)

La Directiva de máquinas de la UE exige, además de los dispositivos de mando para la parada de emergencia, también dispositivos para la parada normal (en inglés, «Normal Stopping» o, abreviado, «Normal Stop»). La nueva serie ISO 10218 incorpora ahora esta disposición de la Directiva de máquinas y exige una función de seguridad para la parada normal. En la máquina o instalación, esta función de seguridad debe utilizarse, por ejemplo, para la parada al final de un turno. Esta parada debe realizarse de forma segura, p. ej., sin que se suelte la carga de forma involuntaria. Además, la función «Normal Stop» debe reducir el uso indebido de la función de parada de emergencia[2].
 

Otros cambios

Asimismo, se han integrado contenidos de los informes técnicos ISO/TR 20218-1 e ISO/TR 20218-2. Se trata de requisitos para sistemas de carga y descarga manuales, así como para sistemas de pinzas.

Además, se han introducido modificaciones y adiciones, entre otras cosas, en relación con: resistencia mecánica, operaciones de elevación, enclavamiento de arranque, enclavamiento de reinicio y reinicio, ciberseguridad y evaluación de riesgos.

[3] y [4] también ofrecen una breve visión general del contenido de las nuevas normas.
 

Conclusión y perspectivas

Las normas actualizadas ISO 10218-1:2025 e ISO 10218-2:2025 reflejan la evolución dinámica de la robótica y ofrecen un marco actualizado para la implementación segura de robots industriales en entornos de producción modernos. Sin embargo, solo el volumen de la parte 2 de la norma ISO 10218 ha aumentado con la nueva versión hasta superar las 250 páginas. Esto seguramente no facilitará el trabajo en las oficinas de diseño.

El futuro informe técnico ISO/TR 20218-3 pretende ofrecer apoyo práctico. En particular, el informe técnico tiene por objeto explicar de nuevo, de forma práctica, las novedades técnicas de las normas. Se espera que la publicación de la norma ISO/TR 20218-3 tenga lugar a finales de 2025.

Actualmente se ha solicitado un periodo de transición de 24 meses para las nuevas normas. Sin embargo, aún se desconoce si la Comisión Europea aceptará este periodo de transición y lo incorporará al Diario Oficial de la UE. La publicación en el Diario Oficial de la UE era dudosa tras la aparición de la norma definitiva, debido a una cuestión de derechos de autor aún sin resolver, derivada de la decisión del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) en el marco de la denominada sentencia Malamud. No obstante, estas controversias se resolvieron en noviembre de 2025 y, desde entonces, se espera su inclusión en el Diario Oficial de la UE en relación con la Directiva de máquinas. Esto tiene una alta prioridad para los fabricantes, ya que la inclusión de las normas en el Diario Oficial de la UE otorga presunción de conformidad cuando se aplican. Por lo tanto, se debería aprovechar la formación continua para adquirir lo antes posible los nuevos conocimientos necesarios.

El cumplimiento de las normas EN ISO 10218-1 y EN ISO 10218-2 afecta principalmente a los fabricantes de robots industriales y cobots, así como a los integradores de sistemas, los fabricantes de máquinas y los importadores. No obstante, es probable que los operadores de instalaciones de robots industriales también deberán adaptarse de las nuevas normas en el marco de sus obligaciones legales de supervisión.


Bibliografía:
[1] Organización Internacional de Normalización (2025), Título: ISO 10218-1:2025, disponible en https://www.iso.org/standard/73933.html, Fecha de consulta: 24/02/2025

[2] Robot-Safety.net (2025), Título: Parada normal (Normal Stop), Disponible en https://robot-safety.net/normales-stillsetzen-normal-stop/, Fecha de consulta: 24/02/2025
[3] Organización Internacional de Normalización (2025), Título: ISO 10218-1:2025, Requisitos de seguridad en robótica, Parte 1: Robots industriales.
Disponible en https://www.iso.org/standard/73933.html
, Fecha de consulta: 21/11/2025
[4] Organización Internacional de Normalización (2025), Título: ISO 10218 2:2025, Requisitos de seguridad en robótica, Parte 2: Aplicaciones de robots industriales y células robóticas.
Disponible en https://www.iso.org/standard/73934.html, fecha de consulta: 21/11/2025


Publicado el: 16 de diciembre de 2025 (última actualización)

Autor

Autor: Dr. Matthias Umbreit

El Dr. Matthias Umbreit participa en organismos nacionales e internacionales, entre otros, en el Comité Técnico 299 de la ISO («Robótica») y como vicepresidente del Comité de Normalización DIN-NA-060-38-01-01-AK («Seguridad en la robótica industrial»). Entre 2001 y 2011 trabajó como consultor del CEN en materia de seguridad de las máquinas por encargo de la Comisión Europea. En su propia oficina de ingeniería, Matthias Umbreit trabaja, entre otros, para fabricantes y operadores de maquinaria, editoriales y organismos públicos. Es autor de numerosas publicaciones especializadas.

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