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En la actualidad, más de 800 normas armonizadas están recogidas en el Diario Oficial de la Unión Europea en el marco de la Directiva 2006/42/CE relativa a las máquinas. Estas normas técnicas contribuyen a garantizar un elevado nivel de seguridad y de protección de la salud de los usuarios de las máquinas y de otras personas expuestas a los riesgos derivados de ellas.
La publicación de las referencias de las normas armonizadas en el Diario Oficial de la Unión Europea confiere a dichas normas una presunción de conformidad. Esto significa que, en la medida en que una norma armonizada cubra determinados requisitos esenciales de salud y seguridad, su correcta aplicación permite presumir la conformidad con dichos requisitos. La publicación del nuevo Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas en junio de 2023 hizo necesario revisar y adaptar también el conjunto existente de normas armonizadas. Este artículo técnico ofrece una visión general de la situación actual de estos trabajos.
Modificación de los requisitos a raíz del Reglamento de Máquinas
La mayoría de los requisitos legales de la Directiva de Máquinas también se recogen en el nuevo Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas. Sin embargo, la revisión ha introducido asimismo requisitos esenciales de salud y seguridad modificados o completamente nuevos, como la «protección contra la corrupción» (anexo III, punto 1.1.9) o el «riesgo de contacto con líneas eléctricas aéreas bajo tensión» (anexo III, punto 3.5.4). Por este motivo, las normas armonizadas deben revisarse y, cuando sea necesario, adaptarse a los nuevos requisitos del Reglamento.
En nuestro artículo especializado sobre el nuevo Reglamento de máquinas encontrará un resumen de los cambios más importantes de la nueva normativa 2023/1230.
Ya en la primera propuesta del nuevo Reglamento de Máquinas de 2021 se abordó la cuestión de las normas armonizadas. En un documento de posición, el CEN y el CENELEC señalaron la dificultad de adaptar todas las normas armonizadas a los nuevos requisitos dentro del período de 30 meses previsto por la Comisión Europea hasta la fecha de aplicación del Reglamento. En aquel momento se propuso ampliar este período de 30 a 36 meses, pero dicha propuesta no se incorporó a la versión definitiva del Reglamento publicada en junio de 2023.
¿Presunción de conformidad con arreglo a la Directiva de Máquinas = presunción de conformidad con arreglo al Reglamento de Máquinas?
En lugar de revisar íntegramente todas las normas armonizadas existentes antes de la fecha de aplicación del Reglamento de Máquinas, se está siguiendo una solución transitoria consistente en volver a publicar las referencias de las normas existentes con arreglo al Reglamento de Máquinas. Según la información más reciente de la Comisión Europea (DG GROW), se prevé que casi todas las normas actualmente armonizadas con arreglo a la Directiva de Máquinas vuelvan a citarse también con arreglo al Reglamento de Máquinas. Para ello, es necesario que las normas en cuestión sigan considerándose adecuadas. Cuando no estén cubiertos los requisitos esenciales de salud y seguridad nuevos o sustancialmente modificados del Reglamento de Máquinas, podrán establecerse las correspondientes limitaciones de la presunción de conformidad.1
Esta forma de publicación ya ha demostrado su eficacia en el pasado, por ejemplo, cuando determinadas partes de una norma quedan excluidas de la presunción de conformidad.
Según el CEN y el CENELEC, la revisión se lleva a cabo en el marco de un denominado «análisis de deficiencias» (gap analysis). Los distintos comités técnicos responsables de elaborar normas armonizadas en apoyo del Reglamento de Máquinas deben examinar las modificaciones de los requisitos esenciales de salud y seguridad pertinentes para sus respectivas normas y tenerlas en cuenta de acuerdo con el calendario establecido por la Comisión.2
El análisis de deficiencias se centra específicamente en los requisitos esenciales de salud y seguridad introducidos por primera vez o modificados sustancialmente por el Reglamento de Máquinas. Por tanto, no se lleva a cabo una reevaluación completa de todos los requisitos contemplados en las normas armonizadas existentes.
En su lugar, se analiza cuáles de los requisitos nuevos o sustancialmente modificados son pertinentes para cada norma y si ya están cubiertos por las disposiciones existentes de dicha norma. Para ello, los comités técnicos competentes del CEN y del CENELEC utilizan un procedimiento de evaluación estructurado.
Según la información más reciente de la Comisión Europea, se está preparando una nueva decisión de ejecución de la Comisión que contendrá la primera lista de normas armonizadas con arreglo al Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas. Está previsto que la lista incluya la gran mayoría de las normas armonizadas actualmente citadas con arreglo a la Directiva de Máquinas y que se publique antes de finales de 2026.
En la medida en que estas normas ya cubran los correspondientes requisitos esenciales de salud y seguridad del Reglamento de Máquinas, también podrán conferir una presunción de conformidad con arreglo al nuevo Reglamento. Cuando existan lagunas con respecto a requisitos nuevos o modificados del Reglamento de Máquinas, las referencias podrán publicarse con las correspondientes limitaciones de la presunción de conformidad.
Según la Comisión Europea, el análisis de deficiencias realizado a tal fin está prácticamente concluido, aunque los trabajos siguen en curso. Los comités técnicos competentes del CEN y del CENELEC ya han transmitido numerosos resultados de sus evaluaciones. Estos resultados constituyen la base para determinar qué normas armonizadas existentes pueden volver a citarse con arreglo al Reglamento de Máquinas y para cuáles es necesario establecer limitaciones de la presunción de conformidad.3
En octubre de 2026, la DG GROW presentó, durante una reunión del Grupo de Expertos en Maquinaria (Expert Group on Machinery), ejemplos concretos de cómo la nueva publicación de las referencias de las normas armonizadas existentes con arreglo al Reglamento de Máquinas podría ir acompañada de limitaciones de la presunción de conformidad.
Por ejemplo, para la norma EN 1417:2023 (Máquinas para plásticos y caucho. Mezcladores de cilindros. Requisitos de seguridad), la presentación ilustra posibles limitaciones de la presunción de conformidad relativas, entre otras cuestiones, a los requisitos de protección contra la corrupción (anexo III, punto 1.1.9), la seguridad y fiabilidad de los sistemas de mando (punto 1.2.1) y los riesgos derivados de los elementos móviles (punto 1.3.7).
Por tanto, los fabricantes deben comprobar no solo si una norma está citada en el Diario Oficial de la Unión Europea, sino también si su referencia se ha publicado con limitaciones y qué requisitos se ven afectados por ellas.
En septiembre de 2026, el CEN y el CENELEC presentaron también la nueva plantilla del anexo ZA/ZZ para las normas armonizadas en apoyo del Reglamento de Máquinas. Este anexo informativo establece la correspondencia entre los requisitos de cada norma y los requisitos esenciales de salud y seguridad del Reglamento de Máquinas.
Además, se publicaron instrucciones detalladas para la elaboración del anexo ZA/ZZ, así como disposiciones adicionales para las normas armonizadas divididas en varias partes.4
Solicitud de normalización dirigida al CEN y al CENELEC
El 20 de enero de 2025, la Comisión Europea adoptó la solicitud de normalización definitiva. Esta decisión, dirigida al CEN y al CENELEC, constituye la base para la elaboración de normas armonizadas (hEN) en apoyo del Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas.
El objetivo general de la solicitud de normalización es garantizar la continuidad con las anteriores actividades de normalización desarrolladas en apoyo de la Directiva de Máquinas y asegurar también, en el marco del nuevo Reglamento, un elevado nivel de protección de la salud y la seguridad.
La solicitud de normalización aborda asimismo expresamente las interacciones con otros actos legislativos:
En la elaboración de las normas armonizadas también deben tenerse en cuenta, por tanto, los requisitos horizontales aplicables derivados de estos actos legislativos.
Para cumplir la solicitud de normalización, el CEN y el CENELEC deben elaborar normas armonizadas que cubran los requisitos pertinentes del Reglamento de Máquinas. Como se ha explicado anteriormente, debe distinguirse entre las normas destinadas a cubrir requisitos esenciales de salud y seguridad introducidos por primera vez por el Reglamento de Máquinas y aquellas relativas a requisitos ya contemplados en la Directiva de Máquinas.
El anexo detallado de la solicitud de normalización, en el que se enumeran los requisitos de seguridad pertinentes del Reglamento de Máquinas, se divide por tanto en dos grupos:
El anexo I se centra en las nuevas categorías de productos y los nuevos ámbitos tecnológicos introducidos por el Reglamento de Máquinas cuyos objetivos de seguridad deben cubrirse mediante NUEVAS normas armonizadas.
Para estos proyectos prioritarios de normalización, la fase 1 de la solicitud de normalización preveía originalmente su adopción por el CEN o el CENELEC a más tardar el 20 de enero de 2026. Sin embargo, este calendario no pudo cumplirse para todos los proyectos de normalización:
El anexo II enumera las categorías de productos y los ámbitos tecnológicos ya cubiertos por la Directiva de Máquinas cuyos objetivos de seguridad deben abordarse mediante la revisión de normas armonizadas EXISTENTES que ya confieren una presunción de conformidad con arreglo a la Directiva de Máquinas en el marco de la Decisión de Ejecución (UE) 2023/1586.
También para la confirmación de las normas existentes o la adopción de las correspondientes normas sucesoras, la fase 1 de la solicitud de normalización establecía originalmente el 20 de enero de 2026 como fecha límite.
Perspectivas
Actualmente, la atención se centra principalmente en la primera publicación de las referencias de normas armonizadas con arreglo al Reglamento de Máquinas. Para ello, la Comisión Europea está preparando una nueva decisión de ejecución que debería incluir la gran mayoría de las normas armonizadas actualmente citadas con arreglo a la Directiva de Máquinas.
Se espera que la primera lista de normas armonizadas en apoyo del Reglamento de Máquinas se publique antes de finales de 2026. De este modo, se pretende disponer de una amplia base normativa con suficiente antelación a la fecha de aplicación del Reglamento de Máquinas, el 20 de enero de 2027.
Puede abrir y descargar los textos completos del encargo de normalización a través de los siguientes enlaces:
Encargo de normalización para el Reglamento sobre máquinas (en inglés)
Anexos de la solicitud de normalización
El 7 de septiembre de 2026, mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2026/2015, se actualizó nuevamente de forma significativa la lista de normas armonizadas con arreglo a la Directiva de Máquinas 2006/42/CE. Se incluyeron en el Diario Oficial de la Unión Europea numerosas normas nuevas o revisadas. Al mismo tiempo, está prevista la derogación de la Decisión de Ejecución (UE) 2023/1586 con efectos a partir del 20 de enero de 2027.
El 14 de septiembre de 2026, el CEN y el CENELEC informaron en un seminario web sobre el estado actual del gap analysis y los trabajos posteriores relacionados con el Reglamento de Máquinas. Durante el seminario también se presentó el nuevo modelo de anexo informativo ZA/ZZ para las normas armonizadas con arreglo al Reglamento de Máquinas. Asimismo, se proporcionaron indicaciones para la elaboración del anexo ZA/ZZ y para su aplicación en el caso de normas armonizadas divididas en varias partes.
Paralelamente, la Comisión Europea está preparando la primera decisión de ejecución con normas armonizadas con arreglo al Reglamento de Máquinas. Según la Comisión, esta deberá incluir la gran mayoría de las normas armonizadas actualmente citadas con arreglo a la Directiva de Máquinas. La primera lista de normas armonizadas con arreglo al Reglamento de Máquinas se espera antes de finales de 2026.
En octubre de 2026, durante una reunión del Grupo de Expertos en Maquinaria (Expert Group on Machinery), se presentó información adicional sobre la prevista nueva publicación de las referencias de normas armonizadas con arreglo al Reglamento de Máquinas, acompañada de limitaciones de la presunción de conformidad. También se mostraron ejemplos concretos de posibles formulaciones de estas limitaciones para los casos en que una norma actualmente citada no cubra determinados requisitos nuevos del Reglamento de Máquinas.
Nota al pie:1 Véasela carta 03/2023 de la KAN (Comisión de Seguridad y Salud en el Trabajo y Normalización). 2 Véaseel seminario webde CEN/CENELEC«Análisis de deficiencias».3 Véase la presentación de la DG GROW «Re-citation of harmonised standards».4 Véase. CEN/CENELEC-Webinar "Harmonized standards in support of the Machinery Regulation: Update of gap-analysis and new Annex ZA/ZZ”
Fecha de publicación: 21/10/2026 (última actualización)
Christian Aumann, ingeniero diplomado (FH) Gerente de producto en IBF Solutions y especialista en marcado CE y Safexpert. 15 años de experiencia como ingeniero de seguridad titulado en diseñar mecánico para la construcción de máquinas especiales y, en particular, en la aplicación de la Directiva sobre máquinas y la Directiva ATEX, así como en elaborar evaluaciones de riesgos. Estudios de Ingeniería de Producción y Automatización en la OTH Regensburg.
Correo electrónico: christian.aumann@ibf-solutions.com | www.ibf-solutions.com
Daniel Zacek-Gebele, MSc Gerente de productos en IBF para productos suplementarios y gestor de datos para la actualización de los datos estándar en el servidor Safexpert Live. Estudios de Ciencias Económicas en Passau (BSc) y Stuttgart (MSc) con especialización en Negocios Internacionales y Economía.
Correo electrónico: daniel.zacek-gebele@ibf-solutions.com | www.ibf-solutions.com
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