Compartir artículo
Las decisiones que toman los diseñadores en su trabajo diario influyen de manera decisiva en la seguridad de las máquinas y las instalaciones. Este artículo ofrece una visión general de las principales obligaciones legales que deben cumplir los diseñadores durante el proceso de desarrollo de productos. Además, proporciona respuestas sobre cómo encontrar soluciones prácticas durante los procesos de diseño y cómo organizar de forma óptima la colaboración con otros departamentos y personas implicadas.
Una de las actividades más importantes en el proceso de planificación de la seguridad consiste en realizar y documentar una evaluación de riesgos conforme a los requisitos legales. Este término hace referencia a un proceso obligatorio por ley mediante el cual todas las personas que participan en el desarrollo de un producto deben determinar qué peligros y riesgos presenta su máquina y qué medidas pueden adoptarse para eliminar dichos peligros o reducir el riesgo de accidentes.
Los elementos que debe incluir una evaluación de riesgos y la forma en que debe realizarse están regulados por la legislación, concretamente por el Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas (véase el artículo detallado «Nuevo Reglamento de Máquinas»).
Para los productos introducidos en el mercado hasta el 19 de enero de 2027, sigue siendo aplicable la Directiva de Máquinas 2006/42/CE. A partir del 20 de enero de 2027, se aplicará el nuevo Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas. Dado que los requisitos de diseño son muy similares, por motivos de simplicidad este artículo hace referencia únicamente al nuevo reglamento.
Este reglamento exige a las personas implicadas en el diseño que lleven a cabo las siguientes etapas:
Con mucha frecuencia, las evaluaciones de riesgos se realizan cuando la máquina ya está diseñada o incluso construida. Sin embargo, la legislación establece claramente que la evaluación de riesgos debe realizarse previamente y que la máquina solo podrá diseñarse y fabricarse posteriormente teniendo en cuenta los resultados de dicha evaluación.
Véase la figura 1.
Al seleccionar las soluciones más adecuadas, debe respetarse el siguiente orden de prioridad establecido legalmente:
Por lo tanto, no se cumpliría la normativa si en el manual de instrucciones se hiciera referencia a un riesgo residual, cuando fuera posible evitar dicho riesgo mediante medidas de diseño con medios económicamente razonables.
Por tanto, no sería conforme con la legislación limitarse a advertir de un peligro residual en el manual de instrucciones si fuera posible eliminarlo mediante medidas de diseño económicamente razonables. La norma europea armonizada EN ISO 12100 [1] establece, de forma análoga a los requisitos del Reglamento de Máquinas, un método de reducción de riesgos en tres etapas. En esencia, las etapas del proceso únicamente difieren en su denominación.
Tabla 1: Orden de prioridad para la selección de soluciones de seguridad.
De estos requisitos legales y normativos se deriva una conclusión lógica para la práctica del diseño: las evaluaciones de riesgos deben iniciarse en las primeras fases de los proyectos. Solo así pueden incorporarse eficazmente sus resultados al diseño de las máquinas e instalaciones. Una sentencia del Tribunal Administrativo Federal de Suiza demuestra que el incumplimiento de este procedimiento en tres etapas puede resultar determinante en el desenlace de un proceso judicial.
Sentencia (C-5864/2009)Hechos: En una sierra circular automática se produjo un accidente que causó una lesión grave en una mano, debido a que algunas partes de la máquina seguían siendo accesibles mientras continuaban moviéndose por inercia después de su desconexión.
El fabricante argumentó que el accidente no se habría producido si el operador hubiera respetado las indicaciones del manual de instrucciones.
Sin embargo, el tribunal determinó que la máquina no cumplía los requisitos de la Directiva de Máquinas.
En los fundamentos de la sentencia se señala, en esencia, que las advertencias especiales incluidas en el manual de instrucciones o las instrucciones proporcionadas a los usuarios solo constituyen medidas de seguridad suficientes cuando no son posibles otras medidas de protección o cuando estas provocarían limitaciones desproporcionadas en el uso de la máquina.
Las evaluaciones de riesgos realizadas tardíamente pueden generar costes elevados debido a la necesidad de rediseñar o modificar las máquinas.
Como regla general, cuanto antes se conozcan los peligros asociados a una máquina o instalación durante el proyecto, mejor podrán reaccionar los diseñadores y eliminar determinados peligros mediante el propio diseño. En otras palabras, la capacidad de influir en el diseño disminuye a medida que avanza el proyecto.
Al mismo tiempo, el esfuerzo y los costes de las modificaciones aumentan cuanto más avanzado se encuentra el proyecto.
Para eliminar peligros detectados en fases avanzadas o reducir el riesgo de lesiones, en ocasiones se recurre a equipos de seguridad costosos, como cortinas fotoeléctricas, ya que pueden resultar una alternativa más económica que rediseñar la máquina. Pero atención: La evaluación de la seguridad de una máquina siempre se basa en el método de tres etapas. Si un peligro podría haberse eliminado mediante una medida de diseño (etapa 1), la instalación de dispositivos de protección, como cortinas fotoeléctricas (etapa 2), tampoco constituye una solución adecuada.
¿Cómo debe proceder concretamente un diseñador? La norma EN ISO 12100, mencionada anteriormente, describe numerosos aspectos y métodos para conseguir un diseño inherentemente seguro.
Entre ellos se encuentran los siguientes factores geométricos y físicos:
EN ISO 12100, 6.2.2 (resumen)Factores geométricos
Aspectos físicos
Además de estos aspectos, los diseñadores deben considerar numerosos factores adicionales en su trabajo diario. La tabla 2 muestra otros requisitos relativos al diseño inherentemente seguro establecidos por la norma EN ISO 12100.
Tabla 2: Métodos para el diseño intrínsecamente seguro según la norma EN ISO 12100
Las normas técnicas pertinentes constituyen fuentes de información muy útiles para la aplicación práctica de los métodos de diseño inherentemente seguro descritos anteriormente. Por ejemplo, en el caso de componentes que ejercen una fuerza de accionamiento, se plantea la cuestión de hasta qué valor máximo puede considerarse que dicha fuerza es inherentemente segura. Las normas específicas de producto, denominadas normas de tipo C, suelen incluir propuestas concretas de soluciones o remitir a normas de seguridad más generales, denominadas normas de tipo B, para la selección de parámetros.
Al seleccionar una norma, el diseñador debe comprobar si resulta adecuada para la máquina y su aplicación específica. Por ejemplo, si no puede garantizarse que únicamente los adultos tengan acceso a una máquina determinada, debe verificarse si los parámetros establecidos por la norma también son adecuados para los niños.
Además de comprobar el ámbito de aplicación, es imprescindible verificar que la norma seleccionada esté actualizada. Del mismo modo, las soluciones reutilizadas de proyectos anteriores deben revisarse para garantizar que siguen cumpliendo los requisitos vigentes.
Cuando los peligros no pueden eliminarse mediante un diseño inherentemente seguro, deben aplicarse medidas de protección. Entre ellas se encuentran los resguardos fijos, como vallados de protección o cubiertas, y los resguardos móviles, como trampillas o puertas. Sin embargo, sin medidas adicionales, las zonas peligrosas serían accesibles cuando estas trampillas o puertas estuvieran abiertas.
Por este motivo, los resguardos móviles se supervisan mediante el sistema de mando de la máquina. Esta supervisión garantiza que las funciones peligrosas de la máquina solo puedan ponerse en marcha cuando el resguardo esté cerrado o que su apertura provoque una orden de parada. El Reglamento de Máquinas denomina esta medida de control «enclavamiento».
EN ISO 12100, apartado 6.1Cuando los riesgos se mantienen a pesar de las medidas de diseño inherentemente seguro, las medidas de protección y las medidas preventivas y complementarias adoptadas, los riesgos residuales deben identificarse en la información para la utilización.
Las indicaciones de seguridad destinadas a los usuarios tienen como objetivo facilitar el reconocimiento de los peligros que no pueden eliminarse. Para ello, durante la evaluación de riesgos debe decidirse qué medio de comunicación se utilizará.
Las advertencias pueden incluirse en diferentes lugares, por ejemplo:
En relación con el manual de instrucciones, existe una importante conexión entre los diseñadores y los redactores técnicos. Si las advertencias sobre peligros residuales se documentan durante la evaluación de riesgos, los redactores técnicos podrán desarrollarlas e incorporarlas posteriormente al manual de instrucciones. Sin esta información, no puede garantizarse que los redactores técnicos identifiquen todos los peligros residuales. La ausencia de información de seguridad importante en el manual de instrucciones incrementa el riesgo de responsabilidad del fabricante por productos defectuosos.
Además de las formas de advertencia descritas anteriormente, también pueden utilizarse señales visuales o acústicas para alertar a las personas de peligros inminentes. Sin embargo, debe prestarse atención a que estas señales no provoquen una sobrecarga de estímulos que pueda reducir su eficacia protectora.
Los diseñadores desempeñan un papel especialmente importante en la ingeniería de seguridad de las máquinas. Mediante la evaluación de riesgos, identifican en una fase temprana los peligros y riesgos asociados a la máquina. Esto permite aplicar de forma coherente el proceso iterativo de reducción de riesgos en tres etapas, que no solo constituye una exigencia legal, sino que también ayuda a evitar los esfuerzos derivados de rediseños importantes y los costes asociados a equipos de seguridad costosos.
[1] EN ISO 12100 - Seguridad de las máquinas - Principios generales para el diseño - Evaluación del riesgo y reducción del riesgo[2] W. Engeln, Métodos de desarrollo de productos
Actualizado el: 15 de abril de 2026
Johannes Windeler-Frick, MSc ETH Director general de IBF Solutions. Asesor técnico en materia de marcado CE y Safexpert. Conferencias, podcasts y publicaciones sobre diversos temas relacionados con el marcado CE, en particular la organización y la gestión eficiente del marcado CE. Dirección del desarrollo del sistema de software Safexpert. Estudios de Ingeniería Eléctrica en la ETH de Zúrich (MSc) con especialización en Tecnología Energética y profundización en el ámbito de las máquinas herramienta.
Correo electrónico: johannes.windeler-frick@ibf-solutions.com | www.ibf-solutions.com/es
Software CE para la ingeniería sistemática y profesional en materia de seguridad técnica
Seminarios prácticos sobre el tema de la seguridad de los productos
El CE-InfoService (en inglés) le mantiene informado sobre los avances importantes en materia de seguridad de los productos.