EN ISO 12100 en cours de révision

Le projet de suivi ISO/CD 12100 est actuellement en « phase d'enquête ». Le statut actuel « Mise au vote du DIS: 12 semaines » signifie que le projet de norme publié en décembre 2024 a été révisé à nouveau et publié. Le nouveau projet de document a été enregistré le 7 octobre 2025 et publié pour une enquête de 12 semaines le 28 octobre 2025. Les utilisateurs peuvent se procurer le projet de norme dans la boutique en ligne Austrian Standards depuis mi-novembre 2025. Les commentaires sur ce document peuvent être soumis jusqu'au 2 décembre 2026.

Des sources au sein du comité de normalisation indiquent que la raison de la création d'un deuxième projet de norme est une enquête parallèle négative au niveau du CEN. En raison des nombreuses modifications techniques apportées après la clarification des commentaires sur le premier projet, une deuxième enquête du CEN est donc nécessaire avant que le vote officiel puisse avoir lieu.

Bien qu'une révision mineure ait été initialement prévue, le résultat négatif du CEN et l'ampleur des ajustements nécessitent une nouvelle phase de projet avant que le vote officiel puisse avoir lieu.

Le processus de normalisation ISO comprend plusieurs étapes (appelées « étapes ISO »). Actuellement, la nouvelle norme en est à la phase 4 (phase d'enquête). Il faudra donc encore un certain temps avant que le document n'atteigne la phase 6 (phase de publication).

À titre de comparaison, lors de la dernière révision de la norme en 2008, il a fallu près de deux ans entre la phase de comité et la phase de publication. Si la révision actuelle suit un cycle similaire, les utilisateurs peuvent s'attendre à une nouvelle édition de la norme vers le milieu/la fin de l'année 2026.

Cependant, le projet de norme de décembre 2024 n'ayant pas été approuvé, un nouveau document a été rédigé par le comité à partir de septembre 2025. Ce projet a été publié le 15 novembre 2025 par Austrian Standards sous le nom d'ÖNORM pour consultation publique et fait actuellement l'objet d'un deuxième processus d'approbation. Si le résultat est positif, ce projet sera adopté et publié.

Ce processus de publication ne reflète que la version internationale. Le CEN, l'organisme européen de normalisation, a également lancé un nouveau projet de normalisation, nommé prEN ISO 12100 rev. On peut s'attendre à ce que les comités de l'ISO et du CEN collaborent étroitement, comme pour l'édition de la norme 2010. La publication au niveau européen puis national intervient généralement quelques mois après la parution de l'édition internationale.

Le 20 janvier 2025, la Commission européenne a confié au CEN/CENELEC la mission d'élaborer des normes harmonisées pour les exigences nouvelles ou modifiées du règlement machines (UE) 2023/1230. Dans l'annexe I du document, il est demandé en premier lieu «des normes et des spécifications sur les questions horizontales de réduction des risques et de sécurité des machines et des produits associés», ce qui signifie probablement que la norme EN ISO 12100 est la seule norme de type A. La date limite d'adoption de cette norme par le CEN/CENELEC est fixée au 20 janvier 2026 (comme pour toutes les autres normes du mandat), soit exactement un an avant l'entrée en vigueur du nouveau règlement sur les machines.

En ce qui concerne la question d'une éventuelle période de transition, il convient de faire une distinction entre les différents éditeurs :

• International : l'ISO retirera probablement le document précédent dès la publication du Successeur, ce qui signifie qu'il n'y aura pas de période de transition.
• Europe : le CEN/CENELEC ne communique qu'indirectement la date de retrait : Dans la date de la nouvelle norme, le DOW, appelé "Date-of-Withdrawal", communique la date la plus tardive à laquelle les mises en œuvre nationales de la norme qui sont en contradiction avec l'édition actuelle doivent être retirées. Cette date se situe en moyenne 2 à 3 ans après une nouvelle publication.
• Union européenne: Un cas particulier en Europe est également le statut d'éditeur indirect de la Commission européenne, qui publie la nouvelle norme en tant que norme harmonisée dans le Journal officiel de l'UE conformément à la directive Machines (futur règlement machines). Avec le référencement dans le Journal officiel de l'UE, la norme précédente EN ISO 12100:2010 bénéficiera probablement encore d'une période de transition de 2,5 ans pour la présomption de conformité, pendant laquelle les deux éditions pourront être appliquées.
• National : les organismes nationaux de normalisation tels que DIN ou Austrian Standards retirent en général immédiatement les normes nationales antérieures, mais il existe ici aussi des exceptions.

Il n'est pas facile de répondre à cette question pour les fabricants, car ils évoluent dans un champ de tensions, notamment en Europe.

D'une part, le référencement de la norme précédente EN ISO 12100:2010 dans le Journal officiel de l'UE conformément à la directive sur les machines donne une certaine sécurité juridique, c'est-à-dire la présomption de conformité, mais d'autre part, les directives européennes exigent justement le respect de l'état de la technique. On pourrait argumenter ici qu'à partir de la date de publication, la nouvelle édition de la norme (EN) ISO 12100 reflète mieux cet état de l'art que la norme précédente en raison de son actualité.

Pour plus d'informations - notamment d'un point de vue juridique - sur ce sujet, consultez notre article spécialisé Actualité des normes vs. présomption de conformité (en anglais).

Dans le programme de travail 2024 des organismes européens de normalisation CEN/CENELEC, la révision de la norme figurait parmi les principales tâches du comité technique 114 (Sécurité des machines). L'objectif principal de la révision est donc de revoir certaines définitions, d'aligner le contenu sur le règlement (UE) 2023/1230 relatif aux machines et d'introduire des liens vers les derniers documents horizontaux du comité.¹

Cette portée de la révision a également été reflétée dans le premier projet de norme soumis à consultation publique, publié le 1er janvier 2025 sous la référence prEN ISO 12100:2024. Cependant, au cours du processus d'approbation, ce contenu a donné lieu à un vote négatif au niveau du CEN/CENELEC, raison pour laquelle plusieurs sections supplémentaires ont été modifiées ou ajoutées dans le deuxième projet de norme du 15 novembre 2025.

Remarques :

• La section consacrée aux nouvelles fonctionnalités/modifications est simplement une liste de ce que nous considérons comme les modifications les plus importantes apportées à la deuxième version préliminaire de la norme de novembre 2025.
• D'ici la publication de la version finale de la norme, des modifications peuvent encore être apportées, d'autant plus qu'une révision d'un deuxième projet a été annoncée en septembre 2025.
• Les contenus suivants ont été élaborés sur la base du projet de norme anglais, certains termes et certaines terminologies sont donc susceptibles d'être modifiés !
   

Annexes ZC et ZD expliquant les relations avec la directive machines et le règlement machines

L'ancienne annexe ZA (qui établissait le lien entre cette norme européenne et les exigences fondamentales de la directive 2006/42/CE) a été transférée dans les annexes ZA (DM) et ZB (RM) à la suite de la publication du nouveau règlement machines.

En outre, des informations supplémentaires ont été ajoutées à l'annexe ZC (MRL) et à l'annexe ZD (MVO) pour expliquer les relations entre la norme et la directive ou le règlement. On y trouve des principes pour la construction sûre de machines, y compris le choix de normes de sécurité appropriées et leur application pour réduire les risques. L'accent est mis sur la présomption de conformité par des normes harmonisées, en particulier les normes de type C, qui couvrent des exigences spécifiques. En outre, la protection contre les risques liés aux éléments mobiles de transmission de puissance, tels que les dispositifs de protection fixes ou mobiles, est expliquée.

Domaine d'application (Section 1)

Le domaine d'application a été complété par un paragraphe supplémentaire sur les effets de l'intelligence artificielle/apprentissage automatique et des cybermenaces et de la corruption des données sur la sécurité des machines. Ce dernier contenu a été légèrement modifié par rapport à la première version de la norme datée du 1er janvier 2025, qui faisait encore référence aux attaques de cybersécurité. La future norme vise à préciser les mesures à prendre pour faire face aux effets de ces situations dangereuses sur la sécurité des machines.

En outre, la nouvelle norme précise que les aspects liés à l'hygiène sont également pertinents pour la sécurité des machines.

Deux nouveaux éléments ont été ajoutés aux remarques précédentes dans le champ d'application : une indication selon laquelle le processus d'évaluation des risques peut être utilisé non seulement pour les dommages corporels, mais aussi pour les dommages causés aux animaux domestiques, aux biens ou à l'environnement ; et une précision sur le rôle du concepteur, qui peut être un fabricant, un intégrateur, un fournisseur ou un utilisateur.

Termes et définitions (Section 3)

Les termes suivants ont été ajoutés à la section 3 :

• 3.18 : mesure complémentaire de réduction des risques
• 3.19 : risque tolérable : niveau de risque accepté dans un contexte donné, sur la base des valeurs actuelles de la société, au minimum conformément aux exigences légales.
• 3.40 : cybersécurité : mesures visant à protéger un système de commande d'une machine contre tout accès non autorisé ou toute attaque pouvant entraîner une situation dangereuse
• 3.41 : accès à distance : processus de communication avec un ou plusieurs dispositifs de la machine à partir d'un autre réseau ou d'un terminal qui n'est pas connecté en permanence, physiquement ou logiquement, au(x) dispositif(s)
• 3.42 : commande à distance : processus permettant de modifier des paramètres et de démarrer, d'arrêter ou de modifier les fonctions de la machine depuis un emplacement sans visibilité sur les zones dangereuses
• 3.43 : programmation à distance : processus permettant de créer, de modifier ou d'effectuer un essai sur des programmes actifs depuis un emplacement sans visibilité sur les zones dangereuses

En revanche, les termes « phénomène dangereux pertinent » (anciennement 3.7), « défaillance dangereuse » (anciennement 3.32) et « données comparatives d'émission » (anciennement 3.42) ont été supprimés.

Dans l'édition 2010 de la norme, une distinction était encore faite entre le danger pertinent (un danger identifié comme présent sur la machine ou associé à son utilisation) et le danger significatif (un danger identifié comme pertinent et nécessitant que le concepteur prenne des mesures spéciales [...]). À l'avenir, selon le projet, il n'y aura plus que le terme « danger significatif ».

Stratégie d'appréciation du risque et de réduction du risque (Section 4)

Dans la section 4, une nouvelle figure 1 a été ajoutée, qui présente le processus itératif d'appréciation/de réduction des risques en tant que processus global. L'ancienne figure 1 de la norme EN ISO 12100:2010 (Représentation schématique du processus de réduction du risquecomprenant une méthode itérative en trois étapes) est présentée sans modification en tant que figure 2.

Appréciation du risque (Section 5)

En ce qui concerne les limites d'utilisation (5.3.2), des restrictions relatives à la cybersécurité et à l'utilisation de l'intelligence artificielle ont été ajoutées aux aspects à prendre en compte.

La section 5.4 (Identification des phénomènes dangereux) a été renumérotée et, dans la nouvelle section 5.4.1 (Généralités), une note a été ajoutée indiquant que, bien qu'une violation potentielle de la cybersécurité ne présente pas de nouveaux dangers, elle doit être considérée comme un déclencheur d'événements dangereux (pour plus de détails, voir ISO/TR 22100-4).

Dans la section 5.4.3 (anciennement sous-section b)), des références supplémentaires à une « violation de la cybersécurité » et à un « comportement auto-développé involontaire » de l'IA appliquée ont été ajoutées aux états de fonctionnement possibles de la machine. Les utilisateurs peuvent trouver des détails sur ce dernier point dans la règle technique CEN ISO/TR 22100-5. Ce document décrit comment les dangers associés aux applications d'intelligence artificielle (IA) pour l'apprentissage automatique dans les machines ou les systèmes de machines, qui sont destinés à fonctionner dans certaines limites, peuvent être pris en compte dans le processus d'évaluation des risques.

Dans la section 5.5 (Estimation des risques), des informations générales sur l'utilisation des méthodes de mesure des émissions ont été ajoutées à la sous-section 5.5.1. Cela vise à permettre une meilleure estimation des risques, une meilleure évaluation des mesures de protection et une information transparente pour les acheteurs et les utilisateurs.

Réduction du risque (Section 6)

Dans cette section, l'ancienne figure 4 a été remplacée par une nouvelle figure 5 et comprend désormais des instructions pour la sélection des dispositifs de protection contre les risques, sans se concentrer sur les éléments ou pièces mobiles de transmission de puissance, mais uniquement sur le risque dans son ensemble.

La section 6.2.3 traite des connaissances techniques générales relatives à la conception. Une note a été ajoutée pour préciser que les valeurs d'émission des machines/prototypes existants peuvent être utilisées pour estimer les émissions de machines similaires.

Des informations plus détaillées sont disponibles au point 6.2.9 Phénomènes dangereux électriques : selon ce point, l'équipement électrique d'une machine doit être conçu de manière à protéger les utilisateurs contre les risques d'électrocution et à permettre une coupure fiable de la source d'énergie.

La nouvelle section 6.2.14 concerne en particulier les aspects hygiéniques des machines et des équipements utilisés dans des applications soumises à des exigences d'hygiène et de nettoyabilité (par exemple, les produits alimentaires et les médicaments).

Les sections 6.2.15 (bruit) et 6.2.16 (vibrations) sont également nouvelles : ici aussi, les machines et équipements doivent être conçus de manière à réduire les émissions correspondantes à la source.

La sous-section 6.3.1 a été complétée par un paragraphe sur le thème de l'« accès au corps entier », qui concerne les situations où une personne peut pénétrer entièrement dans l'espace protégé d'une machine. Il est fait référence ici à une norme actuellement en cours d'élaboration. Vous trouverez plus de détails dans notre article technique prEN ISO 12895 sur l'accès au corps entier dans les machines (en anglais).

Le nouveau point « Commande à distance » est spécifié dans la nouvelle section 6.3.5.11 du même nom et fait référence aux exigences de la norme EN ISO 13849-1 et, dans le cas d'un accès possible à l'ensemble du corps, à la nouvelle norme prEN ISO 12895. Les situations dangereuses causées par les mises à jour logicielles à distance (nouvelle section 6.3.5.12) doivent également être évitées.

Le dernier sous-paragraphe ajouté, le 6.3.5.17, est intitulé « Cybersécurité et protection contre la falsification des données ». Des aspects de cybersécurité étaient attendus dans le cadre de la publication du règlement sur la cyberrésilience (UE) 2024/2847. Cependant, pour plus de détails (ou pour des exigences spécifiques ultérieures), il est fait référence à la norme ISO/IEC 24392 (Cybersécurité — Modèle de référence de sécurité pour les plateformes industrielles sur Internet (SRM-IIP)). Le premier projet de norme datant du début de l'année 2025 mentionnait encore la future norme de type B prEN 50742 (Sécurité des machines - Protection contre la corruption).

Enfin, la section 6.4 (Informations pour l'utilisation) a été adaptée à la nouvelle possibilité de fournir les documents sous forme électronique à l'avenir. La révision est complétée par une note indiquant que les documents d'accompagnement (Notice d'utilisation) devront à l'avenir répondre aux exigences de la norme EN ISO 20607. Contrairement à la norme EN IEC 82079-1 (Élaboration des informations d'utilisation (instructions d'utilisation) des produits), cette norme est publiée au Journal officiel de l'Union européenne conformément à la directive Machines – à l'avenir conformément au Règlement Machines. La norme EN ISO 20607 est également en cours de révision et pourrait être publiée en même temps que la nouvelle norme EN ISO 12100. 

Une révision de la section 6.4.4 (Inscriptions, signes (pictogrammes) et avertissements écrits) pourrait encore faire l'objet de discussions lorsqu'il s'agira de la mise en œuvre pratique : les inscriptions nécessaires pour déclarer la conformité de la machine aux exigences obligatoires y sont complétés par la version du logiciel de sécurité installé et les valeurs des paramètres de sécurité.

Annexe B Exemples de phénomènes dangereux, de situations dangereuses et d'événements dangereux

L'annexe B, qui répertorie les exemples de risques, n'a pratiquement pas été modifiée. Seules quelques adaptations rédactionnelles mineures y ont été apportées.

Annexe C - Application du système des normes de type A, B et C lors de la conception d'une machine pour atteindre un niveau de risque acceptable par une réduction adéquate du risque

Cette nouvelle annexe C a été reprise du contenu de la règle technique ISO/TR 22100-1. Celle-ci fournit un guide informatif sur l'application des normes de type A, B et C pour la sécurité des machines, qui vise à atteindre un niveau de risque acceptable grâce à une réduction appropriée des risques. L'accent est mis sur le rôle des normes de type C, qui définissent des mesures et des exigences de sécurité spécifiques, complétées par des méthodes de vérification. L'annexe explique comment ces normes interagissent, en particulier lorsque les normes de type C diffèrent des normes de type B, et propose des mesures pratiques pour la mise en œuvre de ces normes lors de la conception.

Annexe D - Lien entre ce document et la norme ISO 13849-1

La nouvelle annexe D de la norme EN ISO 12100 reprend le contenu de la règle technique ISO/TR 22100-2 et explique le lien avec la norme ISO 13849-1 et son intégration dans l'appréciation du risque. Elle décrit comment les éléments de commande liés à la sécurité sont intégrés dans le processus afin d'atteindre un niveau de risque acceptable, et illustre cela à l'aide de graphiques et d'exemples. Cette règle n'a pas encore été adoptée par le CEN/CENELEC en tant que norme européenne et se retrouve ainsi dans la normalisation européenne.

Le projet de prEN ISO 12100 est essentiellement une révision rédactionnelle sans surprise majeure en termes de contenu.

Dans le même temps, le projet a été adapté aux exigences du nouveau règlement sur les machines, notamment en ce qui concerne la cybersécurité et l'intelligence artificielle. Ceux qui espéraient trouver ici des indications spécifiques, telles que « événement dangereux dû à une cyberattaque » comme nouvel élément dans la liste des dangers (tableau B.4), chercheront en vain.