Fachbeiträge, News und Veröffentlichungen zur CE‑Kennzeichnung

Die Liste harmonisierter Normen, welche für die Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU Konformitätsvermutung auslösen, wurde aktualisiert.

Am 18.11.2024 veröffentlichte die Kommission die neue Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 im Amtsblatt der EU, welche den bestehenden Rechtsakt aus dem Jahr 1985 ersetzen wird. Rechtsanwalt Dr. Carsten Schucht von der Produktkanzlei hat die neue Vorschrift analysiert und die wichtigsten Neuerungen vorgestellt.

Ende 2024 hat die EU-Kommission die Leitlinien zur Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU in der neuer Ausgabe veröffentlicht. Der Fachbeitrag fasst die Neuerungen zusammen.

Am 23.5.2023 wurde die neue Produktsicherheitsverordnung im EU-Amtsblatt veröffentlicht, welche die bisherige Produktsicherheitsrichtlinie ablöst und ab 13.12.2024 unmittelbar in allen EU-Mitgliedsstaaten gilt. Dr. Gerhard Wiebe hat die wesentlichen Neuerungen, die auf die Wirtschaftsakteure zukommen, in diesem Fachbeitrag zusammengefasst.

Die überarbeiteten Normen EN ISO 14119 und EN ISO 13855 werden Maschinenhersteller vor neue Herausforderungen stellen. Mit umfangreichen Anpassungen an den aktuellen Stand der Technik und einem Fokus auf Risikobeurteilungen erhöhen sie die Sicherheitsanforderungen. Der Fachbeitrag fasst wesentliche Änderungen zusammen und bereitet Anwender auf die finalen Normenausgaben vor, die Mitte 2025 erwartet werden.

Mit der neuen EU-Maschinenverordnung sind ab Gültigkeitsbeginn im Januar 2027 digitale Betriebsanleitungen und Konformitätserklärungen zugelassen. Die Bereitstellung dieser Unterlagen in digitaler Form soll nicht nur Ressourcen schonen, sondern auch die Benutzerfreundlichkeit steigern und die Sicherheitsstandards im Maschinenbau verbessern. Im Fachbeitrag erläutert Stefan Winkler, wie die Anforderungen der MVO an die Bereitstellung von Betriebsanleitungen und Konformitätserklärungen aussehen und inwieweit Hersteller diese bereits unter der aktuell gültigen Maschinenrichtlinie umsetzen können.

Inwieweit muss die Funkgeräterichtlinie Aspekte wie Cybersecurity und den Schutz personenbezogener Daten berücksichtigen? Die delegierte Verordnung 2022/30 hat die Richtlinie 2014/53/EU nun diesbezüglich ergänzt. In unserer Kurzübersicht erfahren Sie einige Hintergrundinformationen zum Rechtsakt.

Durch die Maschinenverordnung ergeben sich Änderungen zur Zusammenstellung der technischen Dokumentation. Dieser Fachbeitrag fasst die Neuerungen zusammen.

Material Compliance ist für Unternehmen unerlässlich, um gesetzliche Vorschriften und Kundenanforderungen in Bezug auf den Einsatz von Materialien und Stoffen zu erfüllen. Diese Einhaltung beeinflusst nicht nur die Marktzulassung, sondern bietet auch Chancen für Innovation und Nachhaltigkeit. Was genau Material Compliance im Geräte- und Maschinenbau bedeutet hat Katrin Schneikert von der NovaLoop GmbH im Gespräch mit IBF erläutert.

IBF feiert sein 30-jähriges Jubiläum! Seit der Gründung hat sich das Unternehmen durch innovative Softwarelösungen und langfristige Partnerschaften als führender Anbieter im Bereich Maschinensicherheit und CE-Kennzeichnung etabliert. In unserem Beitrag blicken wir auf die letzten 30 Jahre zurück.

Rückrufe sind komplexe Szenarien, die nicht immer mit hohen Kosten verbunden sein müssen, wenn Unternehmen gut vorbereitet sind. Welche Herausforderungen bei Produktrückrufen zu beachten sind und wie sich Hersteller am besten darauf vorbereiten hat Dr. Carsten Schucht von der Produktkanzlei im Interview mit IBF beantwortet.

Die neue Maschinenverordnung sowie andere produktsicherheitsrechtliche Vorschriften verpflichten Hersteller zur gesetzlichen Produktbeobachtung bzw. im weiteren Sinne zu "Nachmarktpflichten". Was genau damit gemeint ist und worauf Hersteller technischer Produkte besonders achten sollten, beantwortet Rechtsanwalt Dr. Carsten Schucht im Interview mit IBF.

Ende April hat die EU-Kommission die neue Version 2.3 auf ihrer Internetseite veröffentlicht, mittlerweile liegt auch eine deutsche Übersetzung des Leitfadens vor. In einer Kurzinformation haben wir die Änderungen des Leitfadens für Sie zusammengefasst, von dort gelangen Sie auch zum Volltext der neuen Ausgabe des Guides

Bis zum Inkrafttreten der Maschinenverordnung müssen harmonisierte Normen vorliegen. Das bedeutet, dass neue Normen erstellt und die über 800 bisher nach Maschinenrichtlinie harmonisierten Normen bis zum Stichtag so überarbeitet sein müssen, dass sie den neuen Anforderungen der Verordnung entsprechen. In unserem Fachartikel haben wir den aktuellen Stand der Überarbeitung für Sie zusammengefasst.

Am 12.7.2024 hat die Europäische Kommission die Verordnung (EU) 2024/1689 zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für künstliche Intelligenz im EU-Amtsblatt veröffentlicht. In unserer Übersicht erfahren Sie, worin der Regulierungsbedarf für KI-Systeme besteht und welche Risikoeinstufungen die Kommission vorsieht. 

Die Stoffbeschränkungen durch die RoHS-Richtlinie sind nicht statisch sondern verändern sich laufend - auch Maschinen können von der RoHS-Richtlinie betroffen sein. Der Fachbeitrag informiert über aktuelle Stoffbeschränkungen und aktuelle Entwicklungen.

In der EU-Produktsicherheitsverordnung 2023/988 werden erstmals Vorgaben an Inhalt und Gestaltung von Rückrufanzeigen festgelegt. Nun hat die Kommission die Durchführungsverordnung (EU) 2024/1435 erlassen, die eine Vorlage für eine einheitliche Rückrufanzeige festlegt. Gerhard Wiebe hat Eckdaten zu diesen Bestimmungen in einem Fachbeitrag zusammengefasst.

Die EU-Batterieverordnung (BattVO) zielt darauf ab, den gesamten Lebenszyklus von Batterien zu regeln und legt nun Anforderungen für alle Phasen der Wertschöpfungskette fest, um Ressourcennutzung, Kreislaufwirtschaft und Sicherheit zu verbessern. Dieser Fachbeitrag beleuchtet die neuen Anforderungen entlang der Wertschöpfungskette und zeigt Herausforderungen in der praktischen Umsetzung auf.

Profitieren Sie beim Wechsel auf die neue Maschinenverordnung bereits jetzt von den vielfältigen Hilfestellungen von Safexpert. Mit der neuen Version 9.1 von Safexpert wurde unter anderem der CE-Leitfaden an die neue Maschinenverordnung angepasst. So können Sie sich bis zur verpflichtenden Anwendung der Verordnung im Januar 2027 bereits frühzeitig auf die neuen Anforderungen einstellen.

Die NIS-2-Richtlinie definiert Anforderungen für Betreiber hinsichtlich Cyber-Security. Im Fachbeitrag erläutert Martin Strommer, welche Unternehmen davon direkt (als Betreiber) betroffen sind und welche Anforderungen bzw. Sanktionen die Richtlinie vorsieht. 

Am 5.3.2024 hat der Europäische Gerichtshof sein Urteil in der Causa "Malamud" gesprochen. Die Kläger hatten gefordert, dass harmonisierte Normen im EU-Amtsblatt als Teil des Unionsrechts frei und kostenlos zugänglich sein müssen. Was das Urteil beinhaltet und welche möglichen Konsequenzen sich daraus ergeben können, lesen Sie in unserem Beitrag. 

Die CE-Praxistage, die Fachkonferenz für den Maschinen- und Anlagenbau, ist vorüber. In unserer Übersicht haben wir eine kurze inhaltliche Rückschau sowie einige Impressionen der 18. Ausgabe vom 11.-13. Juni für Sie festgehalten, dort finden Sie zudem die Termine für die Konferenz 2025.

DGUV, die Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung, erläutert in einer Informationsbroschüre  Kriterien für die Auswahl einer möglichen Betriebsart "Prozessbeobachtung in der Fertigung". In unserem Fachbeitrag finden Sie Hintergrundinformationen zu dieser Veröffentlichung. 

Am 2.5.2024 hat die Kommission eine Delegierte Verordnung zur Änderung der Outdoor-Richtlinie 2000/14/EG. In unserem Fachbeitrag finden Sie Infos zum Zusammenspiel der Vorschrift mit Maschinenrichtlinie und -verodnung, Details zu den geplanten Änderungen sowie einen Link zum Volltext der Verordnung.

DGUV, die Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung, erläutert Besonderheiten und potenzielle Gefährdungen von Schutzscheiben an Werkzeugmaschinen. Hintergründe sowie einen Link zu dieser Veröffentlichung finden Sie in unserer Kurzübersicht.

Security-Konkretisierung im Arbeitsschutz! Das Regelwerk TRBS 1115 Teil 1 der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) erläutert Cyber-Security im Arbeitsschutz. Als Technische Regel für Betriebssicherheit konkretisiert sie die Anforderungen der deutschen Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV). In einer Kurzübersicht gehen wir insbesondere der Frage auf den Grund, welche Auswirkung die TRBS auf Hersteller hat.

Die EN ISO 13849-1:2023 ist die neue Ausgabe der Norm für sicherheitsbezogene Teile von Steuerungen. Damit Ihnen der Umstieg auf die neuen Anforderungen der Norm leichter fällt, haben wir in einem Beitrag einige Tipps zusammengestellt. Darunter befinden sich z.B. eine kostenlose Zuordnungstabelle der Normenabschnitte, verfügbare Zusatzprodukte zur Norm sowie die neue Funktionalität aus Anhang A (Hilfestellung zur Ermittlung des Parameters P) in Safexpert.

Am 02.07.2023 ist das Gesetz für einen besseren Schutz hinweisgebender Personen (Hinweisgeberschutzgesetz – HinSchG) in Kraft getreten. In einem für uns verfassten Fachbeitrag hat Dr. Gerhard Wiebe das Gesetz mit Blick auf das Maschinenrecht analysiert.

Wie sehen die Anforderungen des neuen Cyber Resilience Act (CRA) konkret aus? Die Technische Richtlinie TR-03183 gibt Aufschlss darüber, welche Cybersecurity Anforderungen auf Hersteller und Produkte zukommen.

Muss der Zugang zu harmonisierten Normen im EU-Amtsblatt kostenlos sein? Diese Frage hat das Europäische Gericht (EuG) im Juli 2021 unter Berufung auf den Schutz geistigen Eigentums verneint – nach Ansicht der EU-Generalanwältin müssen harmonisierte Normen jedoch aufgrund ihres rechtskräftigen Charakters kostenlos zugänglich sein! In unserem Fachbeitrag finden Sie Details zu dieser Rechtssache.